CAPACITY 2023

30 Junho 2025

A CEIC recebeu a comitiva do consórcio CAPACITY 2023 no dia 1 de julho nas suas instalações.

Capacity 2023 | Consórcio para o Desenvolvimento da Capacidade Regulamentar de Ensaios Clínicos com produtos de Terapia Génica e Reforço da Farmacovigilância na Realização de Ensaios Clínicos na África Oriental

Foi um momento de partilha e discussão sobre a bioética e a ética na investigação. Foi dado a conhecer a Regulamentação aplicável, bem como as funcionalidades do CTIS.

 

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Recomendações - Ensaios Clínicos Transfronteiriços

A CEIC colabora na elaboração das recomendações para ensaios clínicos transfronteiriços.

Para consulta das recomendações no link

 

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Template ICF - Em discussão pública

08 Abril 2025

Colocamos em discussão pública a proposta de "Modelo de Formulário do Consentimento Informado e Esclarecido para Ensaios Clínicos". Este modelo é uma nova proposta e resulta da revisão, adaptação e melhoria de propostas anteriores.

O documento de Consentimento Informado e Esclarecido é fundamental para a tomada de decisão sobre a participação num ensaio clínico e é um documento que frequentemente motiva pedidos de informações complementares. Este modelo não constitui uma lista de critérios obrigatórios a incluir no documento de Informação e Declaração de Consentimento Esclarecido, devendo antes ser usado como um guia para a sua elaboração, adaptando-o a cada ensaio clínico e contexto específico.

Para aceder à proposta clique aqui.

Aceitam-se comentários/sugestões até 12/05/2025 (inclusive), que deverão ser enviados para ceic@ceic.pt.  

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