Notícias

Clinical Trials Information System (CTIS) Bitesize talk: Redesign of the CTIS training material for sponsor users

08 Julho 2025

CTIS is the business tool of the EU Clinical Trials Regulation (Regulation (EU) No 536/2014) and it acts as a single entry point for clinical trial authorisation and supervision in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA). 

This CTIS Bitesize Talk presents an opportunity to become acquainted with the revised Sponsor Handbook, which will serve as the definitive reference for sponsor users operating within CTIS. Effective 9 July, it will supersede the existing sponsor training modules.

The event is open to all sponsor organisations, including pharmaceutical companies, contract research organisations, small and medium-sized enterprises (SMEs) and academic organisations. EMA cannot provide attendees certificates of attendance for this event.

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CAPACITY 2023

30 Junho 2025

A CEIC recebeu a comitiva do consórcio CAPACITY 2023 no dia 1 de julho nas suas instalações.

Capacity 2023 | Consórcio para o Desenvolvimento da Capacidade Regulamentar de Ensaios Clínicos com produtos de Terapia Génica e Reforço da Farmacovigilância na Realização de Ensaios Clínicos na África Oriental

Foi um momento de partilha e discussão sobre a bioética e a ética na investigação. Foi dado a conhecer a Regulamentação aplicável, bem como as funcionalidades do CTIS.

 

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Recomendações - Ensaios Clínicos Transfronteiriços

A CEIC colabora na elaboração das recomendações para ensaios clínicos transfronteiriços.

Para consulta das recomendações no link

 

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Template ICF - Em discussão pública

08 Abril 2025

Colocamos em discussão pública a proposta de "Modelo de Formulário do Consentimento Informado e Esclarecido para Ensaios Clínicos". Este modelo é uma nova proposta e resulta da revisão, adaptação e melhoria de propostas anteriores.

O documento de Consentimento Informado e Esclarecido é fundamental para a tomada de decisão sobre a participação num ensaio clínico e é um documento que frequentemente motiva pedidos de informações complementares. Este modelo não constitui uma lista de critérios obrigatórios a incluir no documento de Informação e Declaração de Consentimento Esclarecido, devendo antes ser usado como um guia para a sua elaboração, adaptando-o a cada ensaio clínico e contexto específico.

Para aceder à proposta clique aqui.

Aceitam-se comentários/sugestões até 12/05/2025 (inclusive), que deverão ser enviados para ceic@ceic.pt.  

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Filme de memórias

04 Abril 2025

Filme de comemoração dos 20 anos da CEIC - apresentado no final do evento.

Agradecemos a todos que contribuíram para este filme que ficará como uma marca indelével na história da CEIC.

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Sessão comemorativa dos 20 anos da CEIC | 28 de março de 2025 | Consulte o programa final e inscreva-se

21 Março 2025

 

A CEIC ¿ Comissão de Ética para a Investigação Clínica irá celebrar o seu 20.º aniversário com uma sessão comemorativa. a realizar no próximo dia 28 de março de 2025, pelas 9h30, na Sala dos Atos da Nova Medical School (NMS), Campo Mártires da Pátria, em Lisboa, de acordo com o programa final em anexo.

Em caso de interesse em participar, submeta a sua inscrição até ao dia 25 de março de 2025.

As inscrições estão condicionadas à data limite e/ou capacidade da Sala dos Atos da NMS.

Para inscrição clique no link: https://inscricao.20anos.ceic.pt/checkout/view-event/id/5652679/chk/1c52?



Para mais informações, contacte ceic@ceic.pt.

 

Duas décadas a reafirmar o compromisso com a ética em investigação clínica!

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Sessão comemorativa dos 20 anos da CEIC | 28 de março de 2025 | Sessão transmitida em direto no canal do Infarmed no YouTube

 

A CEIC - Comissão de Ética para a Investigação Clínica irá celebrar o seu 20.º aniversário com uma sessão comemorativa. a realizar no próximo dia 28 de março de 2025, pelas 9h30, na Sala dos Atos da Nova Medical School (NMS), Campo Mártires da Pátria, em Lisboa, de acordo com o programa final em anexo.

Em caso de interesse em participar, submeta a sua inscrição até ao dia 25 de março de 2025.

As inscrições estão condicionadas à data limite e/ou capacidade da Sala dos Atos da NMS.

Programa

Para mais informações, contacte ceic@ceic.pt.

 

Duas décadas a reafirmar o compromisso com a ética em investigação clínica!

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20 anos da CEIC: Promover a Ciência e o Conhecimento como bens públicos 28 de março 2025

13 Março 2025

Programa final

 

sex 28 Mar 2025 09:30 - 16:30

Nova Medical School, Campo Mártires da Pátria 130

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Novidade

20 ANOS DA CEIC

Promover a Ciência e o Conhecimento como bens públicos

28 de março 2025

 

Para consulta do programa clique aqui

 

 

 

 

Duas décadas a reafirmar o compromisso com a ética em investigação clínica!

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SAVE THE DATE

20 anos da CEIC:

Promover a Ciência e o Conhecimento como bens públicos

Duas décadas a reafirmar o compromisso com a ética em investigação clínica!

 

Programa e formulário de inscrição brevemente disponíveis.

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