Recomendação CEIC para a gestão dos "Achados Incidentais" no contexto da Investigação Clínica e em particular nos Ensaios Clínicos
Quinta-feira, 10 Dezembro 2020
Fou publicado no separador Normativo CEIC - Documentos Orientadores a Recomendação CEIC para a gestão dos "Achados Incidentais" no contexto da Investigação Clínica e em particular nos Ensaios Clínicos.
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Este documento visa estabelecer recomendações sobre os procedimentos a desenvolver pelos promotores e/ou investigadores relativos a "achados incidentais" no contexto da investigação clínica em geral e dos ensaios clínicos em particular, no que diz respeito ao seu plano de gestão e comunicação aos participantes.
Este documento foi aprovado na reunião Plenária da CEIC de 23 de novembro e foi publicado a 10 de dezembro de 2020. Entrará em vigor, 30 dias após a data de publicação.