Sessões de formação: Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos - Da Teoria à Prática
A CEIC irá participar no ciclo de sessões de formação online - Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos ¿ Da Teoria à Práticada. Estas sessões consistem em sete webinars dedicados aos Regulamentos Europeus sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745 (RDM) e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (UE) 2017/746 (RDIV):
- Webinar I | 13 de março | Regulamento Europeu (UE) 2017/745: Enquadramento legal da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DM)
- Webinar II | 20 de março | Submissão de uma Investigação Clínica de Dispositivo Médico ao Estado-Membro
- Webinar III | 27 de março | Regulamento Europeu (UE) 2017/746: Estudos de Desempenho de Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro
- Webinar IV | 3 de abril | Submissão de um Estudo de Desempenho de Dispositivo Médico para Diagnóstico in vitro ao Estado-Membro
- Webinar V | 10 de abril | Desenvolvimento da Brochura do Investigador: Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro
- Webinar VI | 17 de abril | Avaliação e Gestão da Segurança de Dispositivos Médicos
- Webinar VII | 24 de abril | Introdução à Monitorização e Auditorias no âmbito de Investigação Clínica e Estudos de Desempenho
Esta iniciativa visa capacitar os profissionais dos setores de dispositivos médicos em Portugal, promovendo o avanço da investigação clínica com dispositivos médicos e dos estudos de desempenho de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, tendo sido desenvolvida, no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB ¿ Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica, para a promoção da investigação clínica com dispositivos médicos em Portugal, no qual participam representantes da APORMED ¿ Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos Médicos, da CEIC ¿ Comissão de Ética para a Investigação Clínica, do INFARMED ¿ Autoridade Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P., e da NOVA Medical School.
O evento online é gratuito mas requer inscrição prévia, através do link seguinte: https://inscricao.pt/sessoes-formacao-investigacao-clinica-e-estudos-de-desempenho/
SIMPÓSIO CEIC 2016 - Ensaios Clínicos: novos desafios, papel social e centros de ensaio
22 de novembro de 2016
Auditório do INFARMED, IP, Ed. Tomé Pires
Parque de Saúde de Lisboa - Avenida do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Relatório do que contém o resumo e as conclusões de cada sessão e os resultados do inquérito de satisfação enviado aos participantes.
Programa - Simpósio CEIC 2016
Programa do Simpósio CEIC 2016