COVID-19

AVISOS/INFORMAÇÕES de novos procedimentos CEIC face à Covid19 (Informação atualizada a 24/04/2020)

 

 

A situação de pandemia pelo novo coronavírus (SARS-CoV-2) pode ter impacto na condução de
ensaios clínicos e outros estudos clínicos no que diz respeito às visitas dos participantes aos
centros de ensaio, fornecimento do medicamento experimental e atividades de monitorização,
entre outros aspetos.

Importa por isso estabelecer algumas regras e procedimentos relativamente à notificação ou
submissão à CEIC, tendo em consideração as várias recomendações disponíveis nesta matéria e as várias questões colocadas pelos requerentes.

Não obstante futuras recomendações, que venham a ser harmonizadas a nível da Comissão
Europeia, a CEIC presta a seguinte informação.

(versão atualizada a 31-03-2020 atualizada 3 de abril)

 

GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC - Version 4 04/02/2021

https://www.ceic.pt/documents/20727/20842/Guidance+Covid+-+Version+4/cccb4168-d830-4d8e-b753-e5bcb1280ac8

 

Estudos Clínicos para a COVID-19 submetidos à CEIC em 2020