DOCUMENTO EM DISCUSSÃO PÚBLICA - CRITÉRIOS PARA CLASSIFICAÇÃO DE UM ESTUDO COMO ESTUDO CLÍNICO OBSERVACIONAL/NÃO-INTERVENTIVO

Quinta-feira, 07 Fevereiro 2013

À CEIC tem vindo a ser solicitada informação relativa aos critérios de diferenciação entre estudos com intervenção e estudos não-interventivos com medicamentos, atendendo à responsabilidade da CEIC na apreciação desses projetos.

No sentido de procurar clarificar esses critérios recorremos ao disposto sobre essa matéria na legislação portuguesa e nas normas e convenções europeias que regulamentam a investigação clínica com seres humanos.

Encontra-se em discussão pública até ao dia 07 de abril de 2013 o documento CEIC: "Critérios para classificação de um estudo como estudo clínico observacional/não-interventivo." Comentários e sugestões poderão ser enviados para: ceic@ceic.pt