Filme de memórias - 20 anos da CEIC
Agradecemos a todos que contribuíram para este filme que ficará como uma marca indelével na história da CEIC.
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MODELO DE FORMULÁRIO DE CONSENTIMENTO INFORMADO PARA ENSAIOS CLÍNICOS
A CEIC disponibiliza um Modelo de Formulário de Consentimento Informado para Ensaios Clínicos, concebido como um instrumento de apoio, que pode ser adaptado ou utilizado como guia, não tendo caráter obrigatório.
Este modelo resulta de um trabalho exigente, colaborativo e multidisciplinar, que envolveu:
- Indústria farmacêutica.
- Investigadores.
- Membros de comissões de ética.
- Pessoas portadoras de doença, no âmbito do Projeto INCLUIR, do INFARMED.
- PTCRIN.
O principal objetivo deste trabalho foi promover uma comunicação mais clara, transparente e centrada no participante, contribuindo para melhorar a compreensão da informação prestada no contexto dos ensaios clínicos e reforçar a qualidade do processo de consentimento informado.
Este modelo representa um passo importante na evolução da forma como comunicamos em investigação clínica, colocando as pessoas no centro do processo, valorizando::
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A literacia em saúde,
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O respeito pela autonomia das pessoas,
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A clareza da linguagem,
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E a humanização da informação dirigida aos participantes.
A CEIC sublinha que este documento não substitui a avaliação ética dos projetos, nem dispensa a necessária adaptação a cada estudo específico, mas pretende ser um referencial prático e inspirador de boas práticas.
Este é mais um passo no compromisso conjunto de colocar as pessoas no centro da investigação clínica.
20 anos da CEIC: Promover a Ciência e o Conhecimento como bens públicos 28 de março 2025
Webinar Revisiting Helsinki
Webinar "Revisiting Helsinki - análise da nova versão da declaração de Helsinquia" - Prof Doutora Mara Sousa Freitas, membro da comissão executiva da CEIC.
Acesso à webinar - clique aqui
Sessões de formação: Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos - Da Teoria à Prática
A CEIC participou no ciclo de sessões de formação online - Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos - Da Teoria à Práticada. Estas sessões consistem em sete webinars dedicados aos Regulamentos Europeus sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745 (RDM) e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (UE) 2017/746 (RDIV):
- Webinar I | 13 de março | Regulamento Europeu (UE) 2017/745: Enquadramento legal da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DM)
- Webinar II | 20 de março | Submissão de uma Investigação Clínica de Dispositivo Médico ao Estado-Membro
- Webinar III | 27 de março | Regulamento Europeu (UE) 2017/746: Estudos de Desempenho de Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro
- Webinar IV | 3 de abril | Submissão de um Estudo de Desempenho de Dispositivo Médico para Diagnóstico in vitro ao Estado-Membro
- Webinar V | 10 de abril | Desenvolvimento da Brochura do Investigador: Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro
- Webinar VI | 17 de abril | Avaliação e Gestão da Segurança de Dispositivos Médicos
- Webinar VII | 24 de abril | Introdução à Monitorização e Auditorias no âmbito de Investigação Clínica e Estudos de Desempenho
Esta iniciativa visa capacitar os profissionais dos setores de dispositivos médicos em Portugal, promovendo o avanço da investigação clínica com dispositivos médicos e dos estudos de desempenho de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, tendo sido desenvolvida, no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB ¿ Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica, para a promoção da investigação clínica com dispositivos médicos em Portugal, no qual participam representantes da APORMED ¿ Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos Médicos, da CEIC ¿ Comissão de Ética para a Investigação Clínica, do INFARMED ¿ Autoridade Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, I.P., e da NOVA Medical School.
O evento online é gratuito mas requer inscrição prévia, através do link seguinte: https://inscricao.pt/sessoes-formacao-investigacao-clinica-e-estudos-de-desempenho/
SIMPÓSIO CEIC 2016 - Ensaios Clínicos: novos desafios, papel social e centros de ensaio
22 de novembro de 2016
Auditório do INFARMED, IP, Ed. Tomé Pires
Parque de Saúde de Lisboa - Avenida do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Relatório do que contém o resumo e as conclusões de cada sessão e os resultados do inquérito de satisfação enviado aos participantes.
Programa - Simpósio CEIC 2016
Programa do Simpósio CEIC 2016
