PUBLICAÇÃO DO DOCUMENTO ORIENTADOR - ACESSO AOS DADOS DO PROCESSO CLÍNICO DOS PARTICIPANTES EM ENSAIOS CLÍNICOS PELOS MONITORES
Monday, 13 May 2013
A necessidade de elaborar este documento resultou da divergência de posições entre a CEIC e os promotores sobre a metodologia para verificação dos dados fonte.
Propõe-se com o presente documento definir um conjunto de considerações e conclusões que, visam fomentar a confiança nos ensaios clínicos e otimizar a relação entre verificação direta dos dados e um nível elevado de proteção da confidencialidade em torno da privacidade e dos dados dos participantes.
O documento pode ser consultado em Normativo CEIC - Documentos Orientadores