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DOCUMENTOS EM DISCUSSÃO PÚBLICA
Adobe Portable Document Format Acesso aos dados do processo clínico dos participantes em ensaios clínicos pelos monitores
O presente documento traduz uma reavaliação do posicionamento da CEIC sobre o acesso aos dados constantes nos processos clínicos, após uma reflexão profunda e multidisciplinar, cuja proposta de deliberação, agora em discussão pública, foi apreciada e aprovada na Comissão Plenária da CEIC. Esta proposta de deliberação não substitui a avaliação da CEIC, sempre que necessário, e de acordo com as especificidades e exigências de cada ensaio clínico, quando submetido para emissão do competente parecer.
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