ALTERAÇÕES SUBSTANCIAIS E NOTIFICAÇÕES RELATIVAS A ENSAIOS CLÍNICOS COM DISPOSITIVOS MÉDICOS PREVIAMENTE APROVADOS PELAS CES

Segunda-feira, 20 Outubro 2014

Em sede de reunião de Comissão Executiva foi deliberado o seguinte:

Em relação a todas as alterações substanciais e notificações relativas a ensaios clínicos com dispositivos médicos previamente aprovados pelas CES (portanto estudos com dispositivos médicos aprovados antes da entrada em vigor da lei 21/2014, de 16 de abril), a CEC passa a ser as CES que aprovou o estudo.